Надежный партнер!Мы работаем в 1097 городах России
8 (499) 653-56-25

Звонок по всей России бесплатный

+7 (499) 653-56-25

По всем вопросам с 9 до 18 ежедневно

Закажите обратный звонок
Как проехать

Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Получение выписки СРО

  • Срок действия лицензии – бессрочно
  • Срок оформления – от 45 дней

Стоимость получения лицензии:

от 10 000 руб.

от 9 999 руб.

Конец акции через:

08
часов
05
минут
12
секунд
  • Документы для оформления разрешений на обслуживание медицинской техники любого класса потенциального риска
  • Решение вопросов по технической документации и сертификации «под ключ»
  • Подготовка и предоставление специалистов
  • Лицензия для любого вида деятельности
  • Срок оформления – от 45 дней.

Нужна помощь в получении лицензии ТОМТ? Закажите обратный звонок! 

Оставьте заявку со своим номером телефона, мы вам перезвоним. 

Или позвоните по телефону:

+7 (499) 653-56-25

Оставьте заявку прямо сейчас!

  • Работайте без риска штрафов
  • Расширьте базу клиентов

Срочное оформление разрешения

Производство и ремонт медицинского оборудования – лицензионная деятельность. Прежде чем ею заняться, нужно получить разрешение в Росздравнадзоре. Уполномоченный орган предъявляет высокие требования к заявителям. Сделать лицензию самому может оказаться сложной задачей. Эксперты нашей компании справятся с ней. Мы работаем с субъектами хозяйствования любой организационно-правовой формы управления из всех регионов страны. К клиентам у нас индивидуальный подход.

Стоимость

«Рустехнадзор» работает с 2015 года. Сотрудники центра помогают предприятиям из разных регионов страны получить разрешения на хозяйствование от надзорных органов. Они консультируют по вопросам, имеющим отношение к сфере услуг. Беседа с менеджером бесплатна. При вычислениях цены учитываются параметры бизнеса. В стоимость услуги входит:

  • разработка бумаг, содержимое которых указывает на характеристики аппаратуры и на параметры ее работы;
  • обращение к представителям надзорного органа для подачи заявления с пакетом бумаг;
  • обучение сотрудников, если текущее образование и квалификация не позволяют им заниматься обслуживанием медаппаратуры;
  • подготовка оборудования;
  • сертификация по стандартам;
  • консультации на протяжении всего периода сотрудничества
  • представление интересов во всех уполномоченных органах.

Мы соблюдаем сроки. Наши клиенты могут планировать мероприятия, связанные с эксплуатацией техники.

Сроки

Получение лицензии на проведение работ в отношении медтехники требует предварительной подготовки, что занимает время. Сначала менеджеры собирают пакет документов. Сотрудники проводят проверку деятельности, сравнивают показатели с данными нормативных актов. После завершения этапа они подают заявление вместе с заранее подготовленной документацией в уполномоченный орган, выдающий лицензии. Положительный ответ приходит после первого обращения. Если документы грамотно подготовлены, то доработка не требуется.

На подготовительные мероприятия достаточно нескольких рабочих дней, а процесс получения разрешения займет до 45 рабочих дней. Наши сотрудники обычно решают этот вопрос быстрее.

Что сможет получить заявитель

После завершения работ ваша компания получит официальную лицензию с уникальным номером, выданную службой по надзору в сфере здравоохранения. В документе содержится информация о вашем предприятии и виде хозяйственной деятельности. Лицензия является официальным разрешением на выполнение работ. Она действует во всех регионах государства. Проверить ее актуальность можно в едином реестре портала Росздравнадзора.

Какие документы подготовить

Для получения разрешения на проведение работ с медаппаратурой заявитель должен предоставить копии документов:

  • устав компании;
  • квитанцию об оплате государственного сбора – в него входит стоимость услуг по рассмотрению бумаг и вынесению заключения о соответствии или о несоответствии нормативным требованиям;
  • договор аренды с указанием адреса, по которому субъект хозяйствования зарегистрирован и по которому планирует ведение деятельности;
  • письмо от заявителя, в котором содержится информация об оборудовании медицинского назначения, используемом для ведения хозяйственной деятельности;
  • справка с указанием сведений о численности сотрудников, обслуживающих технику, которая должна соответствовать значениям из нормативного регламента;
  • копии документов, подтверждающих образование и квалификацию обслуживающего технику персонала.

Устав заверяется нотариусом, а на остальные документы ставится печать компании. Мы помогаем оформлять бумаги. Для этого делаем запрос информации. При составлении документов сотрудники учитывают требования закона.

Этапы лицензирования

1. На первом этапе сотрудничества с экспертным центром потребуется предоставление документации. Работники компании дадут список бумаг, которые нужны для разрешения.

2. После анализа документации определяется объем работ, их сложность. От характеристик предприятия зависит стоимость услуги.

3. Получив платеж, наши эксперты начинают работать с документами, оплачивают государственную пошлину и организуют обучение сотрудников клиента.

4. После подготовки пакета документов мы подаем заявление в надзорный орган.

5. Сотрудники компании помогают подготовиться к выездной проверке.

6. Оформляется лицензия

Мы даем гарантии, что ваша компания успешно пройдет аудит с первого раза и получит официальное разрешение от Росздравнадзора. Если делать лицензию самому, то нужно ожидать неоднократного отказа. Обращение к сотрудникам организации позволит быстро получить документ.

Зачем нужно разрешение

  • По закону, разрешение на проведение работ с медицинской техникой должно быть у компаний, которые занимаются ее ремонтом и обслуживанием. Работа без лицензии – основание для штрафа в размере до 50000 рублей. Руководителю компании нужно быть готовым к конфискации оборудования и к прекращению ее работы. Лучше оформить разрешение и планировать, что делать дальше.
  • Если в компании оформлена лицензия, то ее услуги соответствуют всем стандартам качества. Это логический вывод, потому что разрешение не выдают просто так.
  • Лицензия повышает уровень доверия со стороны клиентов. Она улучшает репутацию предприятия.
  • В больницах и поликлиниках используется различная техника для диагностики и лечения. Руководители приглашают мастеров для обслуживания и ремонта аппаратуры. При выборе компании они хотят видеть лицензию. Поэтому разрешение позволяет расширять базу клиентов.
  • Производители медицинского оборудования продают оригинальные запчасти только тем компаниям, у которых есть разрешение на его обслуживание. Поэтому лицензия ускорит ремонт аппаратуры.

Преимущества сотрудничества

Компания «Рустехнадзор» работает с 2015 года. Она оказывает помощь в получении лицензий и решает проблемы клиента, возникающие на любом этапе оформления разрешительной документации.Мы предлагаем:

  • полное сопровождение в формате «под ключ». Наши клиенты – представители малого, крупного бизнеса;
  • обучение ваших сотрудников менеджерами нашей компании. Также мы можем предоставить своих работников с образованием и квалификацией, нужных для получения лицензии. У нас есть собственная учебная база и возможности быстро оформить документацию;
  • сопровождение персонального менеджера сразу после подписания договора о сотрудничестве. Он контролирует реализацию всех этапов работ и гарантирует ответственный подход к ним;
  • качественное выполнение работ. Мы рассчитываем на долгосрочное сотрудничество;
  • низкие цены, так как мы не работаем с посредниками.

Узнать расценки можно по телефону

Ожидаем вашу заявку. Внесите в форму запроса свое имя, номер телефона и активируйте услугу обратного звонка. В форме запроса укажите регион расположения вашей компании.
Мы перезвоним вам на протяжении 30 минут.

Есть вопросы по процедурам оформления технической документации, сертификации или лицензирования? У менеджеров нашей компании можно узнать все, что нужно!

Или позвоните по телефону:

+7 (499) 653-56-25

Законодательная база

Разрешение обслуживать и ремонтировать технику медицинского назначения оформляется по ФЗ-99. Требования к аппаратуре, ее эксплуатации, ремонту и обслуживанию регламентированы ФЗ-323. В законе определены обязанности, ответственность субъектов здравоохранения в отношении использования медицинского оборудования.

На уровне правительства действует Постановление № 782 от 24.09.2019 года «Об утверждении требований к сертификации медицинских изделий», которое определяет порядок сертификации оборудования. Она нужна и после ремонта аппаратуры. Требования к ее качеству и характеристикам определяются нормативными актами ГОСТ.

Кому необходимо оформлять лицензию ТОМТ

Получать разрешение ТОМТ нужно компаниям, которые обслуживают, ремонтируют медицинскую технику, оформляют лицензию на техническое обслуживание. В ней отображается разрешение на очистку и замену комплектующих при повреждениях. Если компания занимается обслуживанием рентгеновских аппаратов, она оформляет лицензию, распространяющуюся на сферу применения ионизирующего излучения.

Заключение

Нужна лицензия на ремонт медицинского оборудования? Сотрудники нашей компании окажут профессиональную поддержку. Они оформят нужные документы и будут сопровождать все этапы лицензирования. У нас большой опыт работы с регуляторными органами. Мы готовы оперативно решить вопрос с разрешением. Получайте лицензию и законно ремонтируйте медицинское оборудование. Оставьте заявку на сайте, свяжитесь нами по электронной почте info@rustehnadzor.ru или по телефону: 8 (499) 653-56-25.

Не нашли что искали?

Закажите бесплатную консультацию!

Позвоните по бесплатному телефону +7 (499)653-56-25
или оставьте заявку и мы перезвоним вам в течение 15 минут