Надежный партнер!Мы работаем в 1097 городах России
8 (499) 653-56-25

Звонок по всей России бесплатный

+7 (499) 653-56-25

По всем вопросам с 7 до 19 ежедневно

Закажите обратный звонок
Как проехать

Система ГОСТ Р ИСО 13485-2004

  • Стратегия развития качества

  • Повышение уровня сотрудников

  • Внедрение новых технологий

Получить Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Получить Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Аккредитованная организация по сертификации, в составе Экспертного Центра Рустехнадзор, проведет сертификацию предприятий-производителей медицинских изделий по стандарту ISO13485:2003.

Опытные специалисты и эксперты в области менеджмента качества окажут содействие по разработке и внедрению системы управления качеством. С нами Вы сможете подготовить предприятие и оформить Сертификат ИСО 13485 в кротчайшие сроки.

 

 

Преимущества системы менеджмента качества

  • Заметный рост коммерческой значимости товарных групп сертифицированного производителя
  • Укрепление позиций на отечественном и международном рынке, получение конкурентного преимущества
  • Лояльность на федеральном и муниципальном уровне (государственные закупки)

Новые возможности при получении Сертификата ГОСТ ИСО 13485

Наряду с повышением имиджа и генерацией позитивного отношения к бренду со стороны потребителей, наличие Сертификата устанавливает перспективный вектор развития международных отношений. В частности, ISO13485:2003 снимает торговые ограничения на поставку медицинских товаров и оборудования в 25 стран ЕЕА.

Разительное отличие ИСО13485-2004 от ИСО9001:

Разительное отличие ИСО13485-2004 от ИСО9001:
  • в связи со спецификой производства, требования ко всем бизнес-процессам, включая производственный цикл и ведение документации, более линейные и твердые
  • демонстрировать постоянную работу над усовершенствованием процессов не требуется
  • упразднены требования оценки индекса удовлетворенности потребителей
  • акцентирование на оптимизации процессов, применение статистических методов оценки, основанной на показателях краткосрочных и долгосрочных периодов

Как получить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2004?

  • Свяжитесь с нашим специалистом для получения образца Договора и письма-заявки на прохождение сертификации
  • Приложите заполненные бумаги к Пакету Документов
  • Если СМК на вашем предприятии еще не внедрялась или не соответствует требованиям обозначенного стандарта, Вы можете обратиться за помощью к нашим специалистам
  • Фиксация результатов проверки, мотивированное решение по выдаче документа
  • Регистрация и выдача Сертификата
Поддержание стандартов на предприятии гарантирует:

Сколько времени займет сертификация?

Объективные сроки исчисляются в среднем 2-4 неделями, включая временные затраты на прохождение проверки и подготовку документации по СМК. Для каждого предприятия, в зависимости от целей и субъективных особенностей, сроки сертификации могут отличаться.

Срок действия Сертификата ISO13485:2003 ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Сертификат выдается на 3 года с необходимостью защиты перед надзорным аудитором 1 раз в год. По окончанию срока действия допускается упрощенная система ресертификации на тот же срок.

Для кого разработан стандарт ИСО 13485-2004?

  • Частные производители медоборудования

  • Частные производители медтехники

  • Проектировщики медтехники

  • Разработчики ПО для медтехники

  • Производители компонентов для медтехники

С Рустехнадзор Вы сделали правильный выбор

  • Оперативно и без посредников

    Наши представительства открыты в более чем 1000 городов России. Мы всегда на связи и готовы к безотлагательному решению поставленных вопросов.

  • Нам доверяют клиенты

    Мы уже помогли 2000+ организаций по всей России. Многие наши клиенты приходят по рекомендации деловых партнеров, которым уже довелось сотрудничать с ЭЦ Рустехнадзор.

  • Прозрачные цены и полный отчет

    Вы платите только за конкретные действия. Мы стараемся, чтобы наши клиенты всегда получали чуть больше, чем то, за что заплатили.

  • Ценим Ваше удобство

    К Вашим услугам опытные консультанты с актуальной информацией, персональный менеджер для решения текущих вопросов, возможность беспроцентной отсрочки и 100% Правовая безопасность.

Пакет документов для прохождения сертификации

  • Договор и заявка
  • Копии ИНН и ОГРН
  • Копии соответствующих лицензии
  • Прочие документы индивидуально по назначению деятельности предприятия

  • Мы работаем в 1097 городах России

  • Помощь в подборе, обучении, аттестации специалистов

  • 100% гарантия соблюдения законов РФ

  • У нас в составе: учебный центр, орган по сертификации, центр оформления лицензий

  • Оформления по всем видам деятельности из 624 приказа Минрегиона РФ

  • Возможность предоставления рассрочки 0%

Не нашли что искали?

Закажите бесплатную консультацию!

Позвоните по бесплатному телефону +7 (499)653-56-25
или оставьте заявку и мы перезвоним вам в течение 15 минут